Viên bổ tim Cardiomagnyl Nga ,chống đột quỵ của Nga ,phòng ngừa tai biến mạch máu não

Nguồn bài  : http://cardiomagnyl.ru/o-kardiomagnil/instruction/

Thông tin sản phẩm
Tên thương mại:Cardiomagnyl.

Tên chung quốc tế (INN) hoặc tên nhóm: Acid acetylsalicylic + Magnesi hydroxid.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thành phần
Mỗi viên chứa Hoạt chất:

Acid acetylsalicylic — 75 mg / 150 mg.

Magnesi hydroxid — 15,2 mg / 30,39 mg.

Tá dược:

Tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat, tinh bột khoai tây; lớp bao: hypromellose (methylhydroxypropylcellulose 15), propylene glycol, talc.

Mô tả
Viên nén bao phim chứa lần lượt 75 mg/15,2 mg acid acetylsalicylic và magnesi hydroxid: viên nén bao phim màu trắng, có hình dạng giống hình “trái tim” cách điệu.

Viên nén bao phim chứa lần lượt 150 mg/30,39 mg acid acetylsalicylic và magnesi hydroxid: viên nén bao phim màu trắng, hình bầu dục, có vạch chia ở một mặt.

Nhóm dược lý – điều trị:
Thuốc chống huyết khối; thuốc ức chế kết tập tiểu cầu, không bao gồm heparin.

Mã ATC: B01AC30

Đặc tính dược lý

Dược lực học
Cơ chế tác dụng của acid acetylsalicylic (ASA) dựa trên sự ức chế không hồi phục enzyme cyclooxygenase (COX-1), dẫn đến việc ngăn chặn quá trình tổng hợp thromboxane A2 và ức chế sự kết tập tiểu cầu. ASA được cho là còn có các cơ chế khác để ức chế kết tập tiểu cầu, giúp mở rộng phạm vi ứng dụng của thuốc trong nhiều bệnh lý mạch máu khác nhau. ASA cũng thể hiện tác dụng kháng viêm, giảm đau và hạ sốt.

Magnesium hydroxide, một thành phần của Cardiomagnyl, có thể giúp bảo vệ niêm mạc dạ dày khỏi tác động của acid acetylsalicylic.

Dược động học
Acid acetylsalicylic
Hấp thu

Sau khi uống, ASA được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn từ đường tiêu hóa. Trong và sau quá trình hấp thu, ASA được chuyển hóa thành chất chuyển hóa chính là acid salicylic (SA). Nồng độ đỉnh của ASA trong huyết tương đạt được sau khi uống 20 phút, trong khi nồng độ đỉnh của SA đạt được sau 1–2 giờ. Việc dùng thuốc cùng với thức ăn làm chậm tốc độ hấp thu của ASA nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu.

Sinh khả dụng của ASA vào khoảng 70%, mặc dù con số này thay đổi đáng kể do ASA trải qua quá trình thủy phân trước khi vào hệ tuần hoàn (tại niêm mạc đường tiêu hóa và gan) thành SA dưới tác dụng của enzyme. Sinh khả dụng của SA là 80–100%.

Phân bố

ASA và SA gắn kết mạnh với protein huyết tương và nhanh chóng phân bố khắp cơ thể. Mức độ gắn kết của SA với protein huyết tương phụ thuộc vào nồng độ thuốc. Acid salicylic có thể qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

Chuyển hóa

Chất chuyển hóa chính của acid acetylsalicylic (ASA) là acid salicylic. Acid salicylic được chuyển hóa tại gan thành acid salicyluric, salicylic acid phenolic glucuronide, salicylic acid acyl glucuronide và acid gentisic.

Thải trừ

Thời gian bán thải của ASA là khoảng 15 phút do thuốc nhanh chóng bị các enzyme thủy phân thành acid salicylic tại ruột, gan và trong huyết tương. Thời gian bán thải của acid salicylic là khoảng 3 giờ, nhưng có thể tăng đáng kể sau khi dùng liều cao ASA (trên 3,0 g) do sự bão hòa của các hệ thống enzyme. Acid salicylic và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận. Magnesi hydroxid
Hấp thu

Magnesi hydroxid được hấp thu kém và không gây tác dụng toàn thân.

Phân bố và chuyển hóa

Magnesi hydroxid không bị chuyển hóa.

Thải trừ

Magnesi hydroxid được đào thải qua đường tiêu hóa.

Các liều magnesi hydroxid được sử dụng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của acid acetylsalicylic.

Chỉ định sử dụng
Cardiomagnyl được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân người lớn.

Đau thắt ngực không ổn định và đau thắt ngực ổn định;
Phòng ngừa tái phát nhồi máu cơ tim;
Phòng ngừa tái phát cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA) và đột quỵ do thiếu máu cục bộ ở bệnh nhân từng bị tai biến mạch máu não;
Phòng ngừa các biến chứng huyết khối sau phẫu thuật mạch máu và các thủ thuật xâm lấn (như phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, phẫu thuật bóc tách nội mạc động mạch cảnh, tạo cầu nối động-tĩnh mạch, nong và đặt stent động mạch vành, và nong động mạch cảnh).
Chống chỉ định
Quá mẫn với acid acetylsalicylic (ASA), các tá dược của thuốc hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác;
Xuất huyết não;
Xu hướng chảy máu (thiếu hụt vitamin K, giảm tiểu cầu, tạng xuất huyết);
Hen phế quản do sử dụng salicylat và NSAID;
Kết hợp (hoàn toàn hoặc một phần) giữa hen phế quản, polyp mũi và xoang tái phát, và tình trạng không dung nạp acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác (bao gồm cả thuốc ức chế COX-2) hoặc có tiền sử các tình trạng này;
Tổn thương dạng trợt – loét đường tiêu hóa (trong giai đoạn cấp tính);
Chảy máu đường tiêu hóa;
Suy gan nặng;
Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút);
Suy tim mạn tính (phân độ chức năng NYHA III–IV); mang thai (tam cá nguyệt thứ nhất, tam cá nguyệt thứ hai sau tuần thứ 20, và tam cá nguyệt thứ ba);
Cho con bú;
Thiếu hụt men glucose-6-phosphate dehydrogenase;
Sử dụng đồng thời với methotrexate (liều trên 15 mg mỗi tuần);
Trẻ em dưới 18 tuổi.
Thận trọng khi sử dụng
Trong các trường hợp: bệnh gút, tăng acid uric máu, tiền sử loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa, suy gan, suy thận, hen phế quản, sốt cỏ khô, polyp mũi, quá mẫn với thuốc giảm đau, thuốc chống viêm hoặc thuốc chống thấp khớp, cũng như phản ứng dị ứng với các chất khác; trong các ca phẫu thuật theo kế hoạch (bao gồm cả phẫu thuật nhỏ như nhổ răng); và trong tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ (đến tuần thứ 20).

Cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc sau: methotrexate liều dưới 15 mg mỗi tuần; thuốc chống đông máu, thuốc tiêu sợi huyết hoặc các thuốc chống kết tập tiểu cầu khác; metamizole và thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (bao gồm ibuprofen, naproxen), digoxin, thuốc hạ đường huyết đường uống (dẫn xuất sulfonylurea) và insulin, axit valproic, ethanol, và các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI).

Nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng nào được liệt kê ở trên, bạn phải tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh độc tính đối với sinh sản của acetylsalicylic acid. Việc sử dụng liều cao salicylate trong ba tháng đầu thai kỳ có liên quan đến sự gia tăng tỷ lệ dị tật phát triển ở thai nhi. Chống chỉ định sử dụng các chế phẩm chứa acetylsalicylic acid trong ba tháng đầu thai kỳ. Trong ba tháng giữa thai kỳ (đến tuần thứ 20 của thai kỳ), salicylate chỉ được kê đơn sau khi đã đánh giá kỹ lưỡng tỷ lệ giữa lợi ích và nguy cơ. Chống chỉ định sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) cho phụ nữ mang thai từ tuần thứ 20 trở đi do nguy cơ tiềm ẩn gây thiểu ối và/hoặc bệnh lý thận ở trẻ sơ sinh (rối loạn chức năng thận ở trẻ sơ sinh).

Trong ba tháng cuối thai kỳ, salicylate liều cao (trên 300 mg/ngày) gây ức chế chuyển dạ, làm đóng sớm ống động mạch của thai nhi và làm tăng nguy cơ chảy máu ở cả mẹ và thai nhi; việc sử dụng thuốc ngay trước khi sinh có thể gây xuất huyết nội sọ, đặc biệt là ở trẻ sinh non.

Thời kỳ cho con bú
Salicylate và các chất chuyển hóa của chúng bài tiết vào sữa mẹ với lượng nhỏ. Hiện chưa có đủ dữ liệu lâm sàng để xác định liệu thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú hay không. Trước khi kê đơn acetylsalicylic acid cho phụ nữ đang cho con bú, cần cân nhắc giữa lợi ích tiềm năng của việc điều trị và nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

Cách dùng và liều lượng
Dùng đường uống. Nuốt nguyên viên thuốc với nước. Nếu muốn, có thể bẻ đôi, nhai hoặc nghiền nát viên thuốc trước khi uống.

Đau thắt ngực ổn định và không ổn định
1 viên Cardiomagnyl chứa 75–150 mg ASA, dùng một lần mỗi ngày.

Phòng ngừa tái phát nhồi máu cơ tâm
1 viên Cardiomagnyl chứa 75–150 mg ASA, dùng một lần mỗi ngày.

Phòng ngừa tái phát cơn thiếu máu não cục bộ thoáng qua (TIA) và đột quỵ do thiếu máu cục bộ ở bệnh nhân có tiền sử tai biến mạch máu não
1 viên Cardiomagnyl chứa 75–150 mg ASA, dùng một lần mỗi ngày.

Phòng ngừa các biến chứng huyết khối sau phẫu thuật mạch máu và các thủ thuật xâm lấn (như phẫu thuật bắc cầu động mạch vành, phẫu thuật bóc tách nội mạc động mạch cảnh, tạo cầu nối động-tĩnh mạch, nong và đặt stent động mạch vành, và nong động mạch cảnh)
1 viên Cardiomagnyl chứa 75–150 mg ASA, dùng một lần mỗi ngày.

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt
Bệnh nhân suy thận
Chống chỉ định dùng Cardiomagnyl cho bệnh nhân suy thận nặng. Cần thận trọng khi sử dụng Cardiomagnyl cho bệnh nhân suy thận, vì acetylsalicylic acid có thể làm tăng nguy cơ suy thận và suy thận cấp (xem mục “Các cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng”).

Bệnh nhân suy gan
Chống chỉ định dùng Cardiomagnyl cho bệnh nhân suy gan nặng. Cần thận trọng khi sử dụng Cardiomagnyl cho bệnh nhân suy gan.

Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của các chế phẩm chứa acetylsalicylic acid + [magnesium hydroxide] ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Hiện chưa có dữ liệu về vấn đề này. Chống chỉ định sử dụng Cardiomagnyl cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Chỉ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định, đường dùng và liều lượng được quy định trong hướng dẫn.

Các phản ứng có hại
Tiêu chí đánh giá tần suất các phản ứng có hại: rất thường gặp (≥1/10), thường gặp (≥1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1.000); rất hiếm gặp (<1/10.000); không rõ — không thể ước tính từ dữ liệu hiện có.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Ít gặp: thiếu máu do thiếu sắt (liên quan đến chảy máu); hiếm gặp: thiếu máu do xuất huyết; không rõ: tan máu, thiếu máu tan máu (liên quan đến các thể nặng của thiếu hụt men glucose-6-phosphate dehydrogenase).

Rối loạn hệ miễn dịch
Ít gặp: quá mẫn, không dung nạp thuốc, phù do dị ứng và phù mạch (phù Quincke); hiếm gặp: phản ứng phản vệ; không rõ: sốc phản vệ.

Rối loạn hệ thần kinh
Thường gặp: chóng mặt; ít gặp: đột quỵ do xuất huyết hoặc xuất huyết nội sọ (các trường hợp tử vong xảy ra với tần suất tương đương <0,1% ở cả bệnh nhân điều trị bằng ASA và bệnh nhân dùng giả dược).

Rối loạn tai và mê đạo
Thường gặp: ù tai.

Rối loạn tim
Không rõ: hội chứng suy hô hấp-tuần hoàn (liên quan đến các phản ứng dị ứng nghiêm trọng).

Rối loạn mạch máu
Ít gặp: khối máu tụ; hiếm gặp: xuất huyết, xuất huyết cơ; tần suất không rõ: chảy máu trong các thủ thuật y tế.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Thường gặp: chảy máu cam, viêm mũi; ít gặp: nghẹt mũi; tần suất không rõ: hen suyễn do aspirin.

Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: khó tiêu, đau bụng và đau đường tiêu hóa, viêm đường tiêu hóa, chảy máu đường tiêu hóa; ít gặp: chảy máu nướu răng, loét và trợt niêm mạc dạ dày và tá tràng; hiếm gặp: thủng ổ loét dạ dày và tá tràng.

Rối loạn gan mật
Ít gặp: suy giảm chức năng gan; hiếm gặp: tăng nồng độ transaminase gan.

Rối loạn da và mô dưới da
Thường gặp: phát ban, ngứa; ít gặp: mày đay.

Rối loạn thận và tiết niệu
Thường gặp: chảy máu đường tiết niệu-sinh dục; hiếm gặp: suy giảm chức năng thận, suy thận cấp (ở bệnh nhân đã có suy giảm chức năng thận hoặc rối loạn tim mạch từ trước khi điều trị bằng các thuốc chứa ASA). Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê trong hướng dẫn, hoặc nếu các tác dụng phụ này trở nên nghiêm trọng hơn, hay nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn.

Quá liều
Các triệu chứng quá liều mức độ trung bình
Buồn nôn, nôn, ù tai, suy giảm thính lực, chóng mặt, lú lẫn.
Điều trị
Rửa dạ dày, dùng than hoạt. Điều trị triệu chứng.

Các triệu chứng quá liều mức độ nặng
Sốt, thở nhanh, nhiễm toan ceton, nhiễm kiềm hô hấp, hôn mê, suy tim mạch và hô hấp, hạ đường huyết nghiêm trọng.
Điều trị
Nhập viện ngay tại đơn vị chuyên khoa để cấp cứu: rửa dạ dày, đánh giá cân bằng kiềm-toan, kiềm hóa nước tiểu và lợi niệu kiềm cưỡng bức, lọc máu, truyền dịch, dùng than hoạt và điều trị triệu chứng. Trong quá trình lợi niệu kiềm, cần duy trì độ pH trong khoảng 7,5 đến 8. Biện pháp lợi niệu kiềm cưỡng bức nên được thực hiện khi nồng độ salicylate trong huyết tương vượt quá 500 mg/L (3,6 mmol/L) ở người lớn và 300 mg/L (2,2 mmol/L) ở trẻ em.

Trong trường hợp quá liều, cần đến cơ sở y tế ngay lập tức.

Tương tác với các thuốc khác
Việc sử dụng đồng thời Cardiomagnyl với methotrexate có thể làm tăng độc tính trên hệ tạo máu của methotrexate do giảm độ thanh thải qua thận và sự đẩy methotrexate ra khỏi các vị trí gắn kết với protein huyết tương. Chống chỉ định sử dụng đồng thời với methotrexate ở liều trên 15 mg mỗi tuần. Có thể sử dụng đồng thời với methotrexate ở liều dưới 15 mg mỗi tuần nhưng cần đặc biệt thận trọng, và chỉ thực hiện khi lợi ích mang lại cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ.

Sử dụng đồng thời thuốc này với các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác có chứa salicylate ở liều cao sẽ làm tăng nguy cơ gây loét và chảy máu đường tiêu hóa. Khi dùng đồng thời, ASA làm tăng tác dụng của các thuốc sau:

methotrexate: do làm giảm độ thanh thải qua thận và đẩy thuốc này ra khỏi các vị trí gắn kết với protein;

heparin và các thuốc chống đông gián tiếp: do làm suy giảm chức năng tiểu cầu và đẩy các thuốc chống đông gián tiếp ra khỏi các vị trí gắn kết với protein;

các thuốc tiêu sợi huyết, thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc chống đông máu;

digoxin: do làm giảm sự bài tiết qua thận;

các thuốc hạ đường huyết đường uống (dẫn xuất sulfonylurea) và insulin: do bản thân ASA có đặc tính hạ đường huyết ở liều cao và do sự đẩy các dẫn xuất sulfonylurea ra khỏi các vị trí gắn kết với protein huyết tương;

axit valproic: do đẩy thuốc này ra khỏi các vị trí gắn kết với protein.

Việc sử dụng đồng thời (trong cùng một ngày) với metamizole và một số NSAID (bao gồm ibuprofen và naproxen) gây ra tác dụng đối kháng đối với sự ức chế không hồi phục chức năng tiểu cầu do ASA gây ra. Ý nghĩa lâm sàng của tác dụng này hiện chưa được biết rõ. Không khuyến cáo kết hợp ASA với metamizole hoặc các NSAID (bao gồm ibuprofen hoặc naproxen) ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch do nguy cơ làm giảm tác dụng bảo vệ tim mạch của ASA.

Việc sử dụng đồng thời ASA và ethanol (rượu) có liên quan đến việc tăng nguy cơ tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa và kéo dài thời gian chảy máu, do sự hiệp đồng tác dụng giữa ASA và ethanol. ASA làm giảm tác dụng của các thuốc tăng thải trừ axit uric (như benzbromarone) do sự cạnh tranh trong quá trình đào thải axit uric tại ống thận.

Các glucocorticosteroid (GCS) dùng toàn thân làm giảm tác dụng của salicylate do làm tăng quá trình đào thải các thuốc này.

Các thuốc kháng axit (antacid) và cholestyramine làm giảm sự hấp thu của thuốc. Việc sử dụng đồng thời ASA với các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa trên do khả năng xảy ra tác dụng hiệp đồng.

Việc sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu với ASA liều cao dẫn đến giảm mức lọc cầu thận do làm giảm quá trình tổng hợp prostaglandin tại thận.

Việc kết hợp thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) với ASA liều cao dẫn đến giảm mức lọc cầu thận do ức chế các prostaglandin có tác dụng giãn mạch. Ngoài ra, tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển (ACE) cũng bị suy giảm.

Nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào kể trên hoặc các loại thuốc khác (bao gồm cả thuốc không kê đơn), hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm này.

Các biện pháp thận trọng đặc biệt
Thuốc chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

ASA (axit acetylsalicylic) có thể gây co thắt phế quản và khởi phát các cơn hen phế quản hoặc các phản ứng quá mẫn khác. Các yếu tố nguy cơ bao gồm tiền sử hen phế quản, sốt cỏ khô, polyp mũi, các bệnh hô hấp mãn tính và phản ứng dị ứng với các loại thuốc khác (ví dụ: phản ứng trên da, ngứa, mày đay).

ASA có thể gây chảy máu với mức độ nghiêm trọng khác nhau trong và sau các thủ thuật phẫu thuật. Ở những bệnh nhân đang dùng ASA liều thấp, cần đánh giá nguy cơ chảy máu so với nguy cơ biến chứng do thiếu máu cục bộ vài ngày trước khi thực hiện phẫu thuật theo kế hoạch. Nếu nguy cơ chảy máu đáng kể, cần tạm ngưng sử dụng ASA.

Việc sử dụng đồng thời ASA với thuốc chống đông máu, thuốc tiêu sợi huyết và thuốc chống kết tập tiểu cầu có liên quan đến nguy cơ chảy máu cao hơn.

ASA liều thấp có thể khởi phát cơn gút ở những bệnh nhân có cơ địa nhạy cảm (những người bị giảm bài tiết axit uric).

Việc sử dụng đồng thời ASA và methotrexate có liên quan đến tỷ lệ gặp các tác dụng phụ trên hệ tạo máu cao hơn.

ASA liều cao có tác dụng hạ đường huyết; cần lưu ý điều này khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân đái tháo đường đang sử dụng thuốc hạ đường huyết đường uống hoặc insulin.

Khi sử dụng đồng thời glucocorticosteroid (GCS) toàn thân và salicylate, cần lưu ý rằng nồng độ salicylate trong máu sẽ giảm trong quá trình điều trị, trong khi tình trạng quá liều salicylate có thể xảy ra sau khi ngưng sử dụng GCS toàn thân. Metamizole và một số thuốc chống viêm không steroid (NSAID) (bao gồm ibuprofen và naproxen) có thể làm giảm tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của ASA. Bệnh nhân đang dùng ASA có ý định sử dụng metamizole hoặc NSAID nên thảo luận với bác sĩ (xem mục “Tương tác với các thuốc khác”).

Việc sử dụng ASA vượt quá liều điều trị khuyến cáo có nguy cơ gây chảy máu đường tiêu hóa.

Cần thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi đang điều trị dài hạn bằng ASA liều thấp với mục đích chống kết tập tiểu cầu do nguy cơ chảy máu đường tiêu hóa.

Việc sử dụng đồng thời ASA và rượu làm tăng nguy cơ tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa và kéo dài thời gian chảy máu. Cần thận trọng khi sử dụng Cardiomagnyl cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc rối loạn tuần hoàn do bệnh động mạch thận, suy tim mạn tính, giảm thể tích tuần hoàn, phẫu thuật lớn, nhiễm khuẩn huyết hoặc xuất huyết ồ ạt, vì ASA có thể làm tăng nguy cơ suy thận cấp và rối loạn chức năng thận.

Trong trường hợp thiếu hụt men glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) mức độ nặng, ASA có thể gây tan máu và thiếu máu tan máu. Các yếu tố có thể làm tăng nguy cơ tan máu bao gồm sốt, nhiễm trùng cấp tính và sử dụng thuốc liều cao.

Không nên sử dụng các sản phẩm chứa ASA cho trẻ em và thanh thiếu niên để điều trị các bệnh nhiễm virus—dù có kèm sốt hay không—nếu chưa tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Một số bệnh do virus—cụ thể là cúm A, cúm B và thủy đậu—có nguy cơ dẫn đến hội chứng Reye, một tình trạng rất hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng và cần được can thiệp y tế khẩn cấp. Nguy cơ này có thể tăng lên nếu sử dụng đồng thời acetylsalicylic acid (ASA), mặc dù mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được xác định rõ ràng. Tình trạng nôn mửa dai dẳng, khó kiểm soát đi kèm với các bệnh lý này có thể là triệu chứng của hội chứng Reye.

Khi sử dụng thuốc mà không có sự giám sát của bác sĩ, không được dùng quá liều lượng hoặc thời gian điều trị được khuyến cáo. Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu các triệu chứng không thuyên giảm hoặc trở nên trầm trọng hơn.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Cần thận trọng khi lái xe hoặc thực hiện các hoạt động tiềm ẩn nguy hiểm đòi hỏi mức độ tập trung cao và phản ứng tâm-vận động nhanh trong quá trình điều trị bằng các chế phẩm có chứa ASA.

Dạng bào chế
Viên nén bao phim: 75 mg + 15,2 mg và 150 mg + 30,39 mg.

Hộp chứa 30 hoặc 100 viên trong lọ thủy tinh màu hổ phách, nắp vặn màu trắng (bằng polyethylene) có tích hợp sẵn viên hút ẩm silica gel (có thể tháo rời) và vòng niêm phong chống mở. Mỗi lọ đều có dán nhãn. Một lọ và tờ hướng dẫn sử dụng được đóng trong hộp giấy carton.

Điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn dùng 3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Điều kiện cấp phát
Cấp phát không cần đơn thuốc.

Chủ sở hữu giấy phép lưu hành
JSC Nizhpharm, Nga
603105, Nizhny Novgorod, phố Salganskaya, số 7
ĐT: (831) 278-80-88;
Fax: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]

Nhà sản xuất
Takeda GmbH, Đức
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Đức
hoặc
Takeda Pharmaceuticals LLC
Nga, 150030, Yaroslavl,
phố Tekhnoparkovaya, số 9
ĐT: (495) 933-55-11
Fax: (495) 502-16-25

Đơn vị tiếp nhận khiếu nại của người tiêu dùng
JSC Nizhpharm, Nga
Phố Salganskaya, số 7, Nizhny Novgorod, 603950
ĐT: (831) 278-80-88;
Fax: (831) 430-72-28
E-mail: [email protected]