Tên chính thức:
Genferon® Light drops
Loại: Các chế phẩm để điều trị cúm và ARVI
Tên quốc tế không độc quyền:
Interferon alpha-2b (10 nghìn IU) + taurine (0,8 mg) (ATX mã L03A)
Hình thức phát hành: Thuốc nhỏ mũi
Thuốc được bán mà không cần đơn thuốc
Genferon® Light drops là thuốc nhỏ kháng vi-rút để điều trị nhiễm vi-rút đường hô hấp cấp tính và cúm ở trẻ em từ tháng tuổi đầu tiên, tác dụng trực tiếp tại vị trí vi-rút xâm nhập.
Lợi ích của thuốc:
Chống lại vi rút và vi khuẩn tại nơi chúng xâm nhập – khoang mũi
Có hành động chống vi rút phổ biến
Kích hoạt khả năng miễn dịch cục bộ bảo vệ
Chứa glycerol *, được biết đến với đặc tính dưỡng ẩm của nó1,2
Kích thích sự chữa lành của màng nhầy, loại bỏ nhanh chóng viêm mũi, sổ mũi,chảy nước mũi.
Phần thưởng nghiên cứu:
Genferon® Light là sự kết hợp duy nhất của interferon và taurine ở Nga ** để điều trị và phòng ngừa ARVI và cúm
Genferon® Light đã được thử nghiệm trong 9 thử nghiệm lâm sàng lớn trên 1579 bệnh nhân
Ưu điểm của hình thức phát hành:
Genferon® Light ở dạng giọt có vòi phun làm bằng cao su siêu mềm đặc biệt để sử dụng nhẹ nhàng cho trẻ em
Do vòi được kéo dài nên thuận tiện trong việc kiểm soát liều lượng thuốc và tránh rò rỉ thuốc vào mũi.
Có thể được kết hợp với các loại thuốc khác (điều trị triệu chứng, etiotropic)
Thuốc nhỏ không có tác dụng phụ đối với dạ dày liên quan đến thuốc uống
Một chai thuốc Genferon® Light đã mở nắp có thể sử dụng trong thời gian dài – trong vòng 7 tuần
Hướng dẫn sử dụng thuốc nhỏ mũi cho bé Geneferon light
Số đăng ký: ЛП-002309
Tên thương mại: Genferon® light
Tên nhóm quốc tế không độc quyền hoặc tên: Interferon alfa2b + taurine
Tên hóa học: Interferon alpha-2b tái tổ hợp người + axit b-aminoethanesulfonic.
Dạng bào chế: Thuốc nhỏ mũi
Hợp chất
1 ml dung dịch chứa:
thành phần hoạt tính: interferon tái tổ hợp người alpha-2b * 10.000 IU, taurine 0,80 mg;
tá dược: dinatri edetat dihydrat – 0,02 mg, glycerol – 7,00 mg,
dextran-35-45 nghìn – 2,4 mg, polysorbate-80 – 1,0 mg, natri clorua – 0,8 mg, kali clorua – 0,02 mg, natri hydro photphat – 0,115 mg, kali dihydro photphat – 0,02 mg, nước pha tiêm – tối đa 1 ml.
* Thành phần của dược chất “Interferon alpha-2b tái tổ hợp ở người (rchIFN-α2b)” bao gồm các tá dược: natri clorid, natri axetat trihydrat, axit axetic băng, nước pha tiêm.
Mô tả: Chất lỏng trong suốt không màu hoặc màu vàng nhạt.
Nhóm dược lý
Chất điều hòa miễn dịch.
Mã ATX: L03A
Đặc tính dược lý
Dược lực học. Thuốc Genferon® Light nhỏ mũi có tác dụng kháng virus, điều hòa miễn dịch, chống viêm, chống tăng sinh, kháng khuẩn, có tác dụng tái tạo cục bộ, ổn định màng và chống oxy hóa.
Interferon alpha ngăn chặn sự nhân lên của vi rút ở giai đoạn tổng hợp các protein cụ thể và ngăn chặn sự lây nhiễm của các tế bào chưa bị nhiễm bệnh của niêm mạc mũi, là vị trí xâm nhập của mầm bệnh và là tâm điểm chính của tình trạng viêm trong nhiễm trùng đường hô hấp. Tác dụng điều hòa miễn dịch được biểu hiện bằng sự gia tăng các phản ứng qua trung gian tế bào của hệ thống miễn dịch, làm tăng hiệu quả của hệ miễn dịch. phản ứng trong mối quan hệ với các tác nhân ngoài hành tinh. Điều này đạt được thông qua kích hoạt
Tế bào sát thủ CD8 + T, tế bào NK (tế bào tiêu diệt tự nhiên), tăng cường biệt hóa
Tế bào lympho B và quá trình sản xuất kháng thể của chúng, kích hoạt hệ thống đại thực bào đơn bào và quá trình thực bào, cũng như tăng biểu hiện của các phân tử phức hợp tương hợp mô chính loại I, làm tăng khả năng nhận biết các tế bào bị nhiễm bệnh bởi các tế bào của hệ thống miễn dịch. Sự hoạt hóa của bạch cầu có trong tất cả các lớp của màng nhầy dưới ảnh hưởng của interferon đảm bảo hoạt động của chúng
tham gia vào việc loại bỏ các ổ bệnh lý; Ngoài ra, do ảnh hưởng của interferon, việc phục hồi sản xuất immunoglobulin A chế tiết được thực hiện.
Tác dụng kháng khuẩn được thực hiện qua trung gian các phản ứng của hệ thống miễn dịch, được tăng cường bởi ảnh hưởng của interferon.
Taurine, là một phần của thuốc, bình thường hóa quá trình trao đổi chất trong các mô, thúc đẩy tái tạo và phục hồi nhanh hơn niêm mạc mũi bị tổn thương do quá trình bệnh lý.
Dược động học. Khi được sử dụng trong mũi, Genferon® Light, thuốc nhỏ mũi, tạo ra một nồng độ cao của interferon tại nơi nhiễm trùng và có tác dụng kích thích miễn dịch và kháng vi-rút cục bộ rõ rệt.
Hệ thống
Sự hấp thu của thuốc là không đáng kể, với việc sử dụng qua đường mũi của interferon alpha-2b tái tổ hợp ở người với một lượng nhỏ được xác định trong phổi
mô và máu. Trong cơ thể, biến đổi sinh học xảy ra chủ yếu ở thận với thời gian bán hủy (T½) là 5,1 giờ. Một lượng nhỏ thuốc đi vào lưu lượng máu toàn thân, có tác dụng điều hòa miễn dịch toàn thân.
Hướng dẫn sử dụng
Điều trị cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác ở trẻ em từ 29 ngày tuổi đến 14 tuổi.
Chống chỉ định
Quá mẫn với interferon alfa-2b hoặc các thành phần khác
thuốc uống.
Trẻ sơ sinh từ 0 đến 28 ngày (do thiếu dữ liệu lâm sàng).
Ứng dụng trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú
Không được sử dụng, vì thuốc được chỉ định sử dụng cho trẻ em từ 29 ngày tuổi đến 14 tuổi.
Khi có dấu hiệu đầu tiên của bệnh, Thuốc Genferon® light được nhỏ vào mũi trong 5 ngày.
Trẻ em từ 29 ngày đến 11 tháng 29 ngày – nhỏ 1 giọt vào mỗi đường mũi 5 lần một ngày (liều duy nhất 1.000 IU, liều hàng ngày 5.000 IU).
Trẻ em từ 1 đến 3 tuổi – nhỏ 2 giọt vào mỗi đường mũi 3-4 lần một ngày (liều duy nhất 2.000 IU, liều hàng ngày 6.000 – 8.000 IU).
Trẻ em từ 3 đến 14 tuổi – nhỏ 2 giọt vào mỗi đường mũi 4 – 5 lần một ngày (liều duy nhất 2.000 ME, liều hàng ngày 8.000 – 10.000 ME).
Quá liều
Cho đến nay, các trường hợp quá liều của Genferon® Light vẫn chưa được đăng ký.
Tác dụng phụ
Có thể có phản ứng dị ứng tại chỗ (cảm giác nóng, ngứa). Các hiện tượng này có thể hồi phục và tự biến mất trong vòng 72 giờ sau khi ngừng sử dụng thuốc. Chỉ có thể tiếp tục điều trị sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Tương tác với các sản phẩm thuốc khác
Việc sử dụng đồng thời các thuốc co mạch trong mũi không được khuyến khích, vì điều này gây thêm khô niêm mạc mũi.
Hướng dẫn đặc biệt
Sau khi nhỏ thuốc, nên dùng ngón tay xoa bóp cánh mũi để
vài phút để phân bố đều thuốc trong khoang mũi.
Ảnh hưởng đến khả năng chú ý
Ảnh hưởng của Genferon® Light đối với việc thực hiện các hoạt động tiềm ẩn nguy hiểm đòi hỏi sự chú ý đặc biệt và phản ứng nhanh chóng (quản lý
phương tiện, máy móc, v.v.) chưa được nghiên cứu.
Hình thức phát hành
Thuốc nhỏ mũi 10.000 IU / ml + 0,8 mg / ml.
10 ml đựng trong lọ thủy tinh tối màu, được đậy kín bằng nút cao su, có nắp tháo nhanh bằng nhôm cán trong có nắp bằng nhựa dẻo. Một nhãn tự dính được gắn vào mỗi chai. 1 chai, hoàn chỉnh với 1 vòi nhỏ giọt bằng polyme, cùng với hướng dẫn sử dụng trong hộp các tông.
Thời hạn sử dụng 2 năm.
Không sử dụng sau hạn sử dụng in trên bao bì.
Điều kiện bảo quản
Ở nhiệt độ từ 2 đến 8 ° C ở nơi tối.
Trong thời hạn sử dụng quy định, người bệnh có thể bảo quản thuốc sau khi mở trong 7 tuần ở nhiệt độ từ 2 đến 8 ° C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Điều kiện pha chế từ nhà thuốc
Được phân phối không cần đơn thuốc